辅助* 热点解读
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随着“三胎”支持政策在各地的落地实施，人们最关注的就是生育、养育成本，以及生育能力问题。国家统计局的数据显示，我国“一胎”生育年龄主要集中在20-29岁，“二胎”则集中在25-34岁，结婚登记女性的年龄占比中，35岁及以上非最佳育龄妇女的占比正逐年增加，晚婚晚育与不孕不育的增加趋势也高度重合。根据沙利文的数据，到2023年，我国育龄夫妇的不孕不育率将达到18.2%。
不孕不育患病率的逐年提升以及高龄人群的生育需求增加，逐步推动辅助*成为刚性需求，辅助*已成为医疗服务行业潜在增速最快的市场之一。那么，我国的辅助*服务现状如何？与国外相比有什么不同？未来的发展趋势又是什么？本文主要参考《【平安证券】辅助*行业全景图：受益人口新政的消费升级黄金赛道》以及《【蛋壳研究院】2021辅助*行业研究报告：锚定真实需求，国产替代与服务赋能》进行梳理，希望能对您有所帮助。
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渗透率提升空间大，未来国内市场空间广阔
受到不孕不育多发症以及我国人口政策的影响，我国的辅助*市场近年来维持着较高增速。2018年，我国辅助*市场达到3.8亿美元，与美国市场持平。2014-2018年复合增速达到13.6%，远高于全球市场的5.1%。根据沙利文的分析，2018-2023年，我国辅助*市场的复合增速为14.5%，将实现加速增长，预计2023年我国辅助*市场有望突破7.5亿元。
与较高的市场增速相对应的是相对较低的市场渗透率。2018年我国育龄夫妇2.98亿人，其中约4800万人是不孕夫妇，辅助*服务患者约为60万人，仅占同年不孕夫妇比例的1.2%，弗若斯特沙利文预计2023年仍维持在1.8%左右的低位。与美国同期30.2%的渗透率相比，2018年我国的辅助*渗透率仅7.0%。
目前，我国不孕不育夫妇的基数较大，且不孕不育率逐年递增，但接受辅助*服务的人群比例与发达国家相比仍有很大差距。未来随着人们对辅助*技术的认知加深、人均可支配收入提高、人口政策放开等，中国辅助*的渗透率有望持续提升，辅助*服务市场前景广阔。
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行业壁垒高，国内辅助*服务机构亟待扩容
虽然我国当前辅助*技术渗透率较低，赛道容量广阔，但由于政策严控、牌照稀缺、医疗资源分配不均等因素，导致进入行业壁垒过高。我国的辅助*市场呈现辅助*机构数量少、以公立为主导，全国竞争格局分散但区域头部效应突出，地域资源分布不均的特点。
辅助*牌照主要分为五类：
夫精人工授精（AIH）
供精人工授精（AID）
第一代试管婴儿（IVF-ET）
第二代试管婴儿（ICSI）
第三代试管婴儿（PGD/PGS）
申请第一代试管婴儿（IVF-ET）牌照的医院，需要已持有夫精人工授精（AIH）牌照。申请第三代试管婴儿（PGD/PGS）拍照，则需要已经持有第一代试管婴儿（IVF-ET）、第二代试管婴儿（ICSI）的牌照，并且正常运营4-5年。由于需要严格按照顺序申请，且审批过程严格，我国辅助*机构拿到PGD/PGS牌照的少之又少。
截止至2020年6月底，我国经批准开展人类辅助*技术的医疗机构共523家，经批准设置人类*库的医疗机构共27家，其中获试管婴儿牌照的医院仅有396家，23.40%的*中心达不到试管婴儿技术要求。
辅助*行业的高壁垒限制了机构数量的增长，目前仍有较多省份辅助*需求难以得到满足。截至2020年6月底，我国共有人类辅助*技术机构523家，主要分布在华东地区，共有124家，占据23.71%左右的份额，其次为华中、华南及华北地区，分别有102家、100家、81家。
针对上述问题，近年来国内的辅助*政策在保持整体严格的基调上，采取了适当放松的做法，辅助*技术许可审批权限下放至省级卫生计生委。随着IVF牌照的放开，民营辅助*中心正逐渐成长起来，有望成为后起之秀。
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进口药品仍是龙头，国产替代任重道远
在辅助*的整个过程中，都需要对应的药物进行有效地支持。随着对辅助*行业整体认知的不断深入，辅助*行业呈现高速发展的态势，这也带动了我国辅助*药物市场规模的不断扩大。
根据丁香园的数据统计，辅助*市场中，34%是药物的费用。平安证券测算2020年至2025年，我国辅助*服务市场将从310亿增长到688亿。如果其中34%为药物费用，那么2025年辅助*药物市场为234亿元，市场空间广阔。
辅助*牌照主要分为五类：
降调节药物
协助刺激周期，有助于预防早熟排卵。主要有曲普瑞林和西曲瑞克；
促排卵药物
促进卵泡的生长和发育。主要有促卵泡*、氯米芬、促黄体*、尿促性素；
触发排卵药物
可促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的LH高峰而促发排卵。主要有绒促性素；
黄体支持药物
使子宫内膜为胚胎着床做好准备。主要有地屈孕酮、黄体酮。
总体来看，目前国内的辅助*药物市场主要以进口药物为主，外企以默克雪兰诺、默沙东为代表，两家在国内辅助*药物市场的占比达60%。国内企业以丽珠医药、仙琚制药、金赛药业为代表，丽珠医药占比20%，仙琚制药占比5%。
细分来看，IVF各类药物中，降调节药物和促排卵药物国内外企业市场份额差距较大，诱发排卵药物和黄体支持药物差值较小。
默克雪兰诺作为行业巨头，是全球唯一一家在不孕不育治疗领域提供全系列产品的公司，其研发的辅助*药在我国市场上占据超80%份额。丽珠医药作为国内头部辅助*药物企业，也在积极加大产品研发，随着药品产线的不断优化以及价格优势的展现，市场占据份额不断提高，其研发的尿促卵泡素，截止至2020年国内的市占率为100%。
除了丽珠医药外，金赛药业、仙琚制药、翰宇药业、新和成、南京新百、东诚药业等企业也快速成长，有望在仿制药一致性评价打开突破口，从而攻占辅助*用药和性*高端市场。
未来，面对国内不断增长的辅助*市场需求，还需要更多的国内企业布局辅助*药物赛道，不断提升技术与创新，逐步对进口药品形成替代。
参考研报
